職位描述
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職責描述:
1、負責國內(nèi)藥品生產(chǎn)許可證核發(fā)事項及變更事項的資料編制和遞交,以及進度跟蹤等事項;
2、負責管理藥品注冊報批、文件撰寫、跟進及協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
3、負責組織相關(guān)部門回復關(guān)于藥證注冊資料的缺陷;
4、負責注冊相關(guān)法規(guī)、文件更新,征求意見等文件的回復;
5、負責產(chǎn)品國際注冊資料整理及申報;
6、負責產(chǎn)品再注冊。
任職要求:40歲以下,本科及以上學歷,較高的英語翻譯能力,藥學、制藥工程及相關(guān)專業(yè),具備一定的藥品相關(guān)專業(yè)知識。熟悉相關(guān)注冊法律法規(guī),有歐盟、FDA注冊相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
地址:新鄉(xiāng)紅旗區(qū)新鄉(xiāng)-紅旗區(qū)新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司新鄉(xiāng)市新飛大道南段與德源路交叉口東南角
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職位發(fā)布者
張連東HR
新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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500-999人
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國內(nèi)上市公司
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新飛大道南段與德源路交叉口東南角

應屆畢業(yè)生
本科
2026-04-20 19:13:39
1973人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
