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工作職責(zé):
1.完成藥物警戒相關(guān)文件的起草、修訂；制定藥物警戒年度培訓(xùn)計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施，組織或協(xié)助開展藥物警戒相關(guān)的交流、教育和培訓(xùn)。
2.按要求完成質(zhì)量目標(biāo)，監(jiān)督藥物警戒日常工作開展的合規(guī)性以及質(zhì)量控制目標(biāo)的完成情況。
3.完成藥物警戒相關(guān)資料的歸檔與保存。
4.負(fù)責(zé)藥物警戒稽查工作，包括迎接和參與藥物警戒方面的各種檢查及審計(jì)等。
4.負(fù)責(zé)協(xié)助總部PV管理部完成藥物警戒工作中需要處理的事項(xiàng)，負(fù)責(zé)公司各部門藥物警戒工作的溝通協(xié)調(diào)。
5.制定藥品上市后安全性總結(jié)報(bào)告的撰寫計(jì)劃，主導(dǎo)安全性總結(jié)報(bào)告的撰寫及提交。
8.根據(jù)需要制定藥物警戒計(jì)劃，并按要求執(zhí)行、維護(hù)及更新。
任職資格:
本科及以上學(xué)歷、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)；