海外注冊(cè)工程師
10000-18000元
杭州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
杭州
應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
2026-05-23 03:09:12
5234人關(guān)注
職位描述
該職位信息待核驗(yàn)，請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊(cè)資料的編寫、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù)；
2. 收集并整理各個(gè)國家的注冊(cè)要求，熟悉各國的注冊(cè)法律法規(guī)；
3. 根據(jù)銷售對(duì)接的國外客戶的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊(cè)文件，及時(shí)掌握注冊(cè)申請(qǐng)程序，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件；
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)；
2. 英語四級(jí)及以上，可以自主查閱海外文獻(xiàn)；
3. 有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力；
4. 有ISO13485或CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE技術(shù)文檔及海外注冊(cè)資料的編寫、申報(bào)、發(fā)補(bǔ)資料的整改、更新和維護(hù)；
2. 收集并整理各個(gè)國家的注冊(cè)要求，熟悉各國的注冊(cè)法律法規(guī)；
3. 根據(jù)銷售對(duì)接的國外客戶的要求準(zhǔn)備產(chǎn)品的注冊(cè)文件，及時(shí)掌握注冊(cè)申請(qǐng)程序，跟蹤注冊(cè)進(jìn)程，保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行；
4. 翻譯、編輯相關(guān)注冊(cè)文件；
5. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物相關(guān)專業(yè)；
2. 英語四級(jí)及以上，可以自主查閱海外文獻(xiàn)；
3. 有較強(qiáng)的自主學(xué)習(xí)能力及抗壓力；
4. 有ISO13485或CE認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
注：聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：杭州余杭區(qū)杭州市余杭區(qū)紅豐路650號(hào)
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職位發(fā)布者
楊會(huì)/H..HR
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司
-
醫(yī)療設(shè)備·器械
-
21-50人
-
公司性質(zhì)未知
-
余杭經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號(hào)301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器
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