職位描述
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崗位職責:
1. 檢視注冊工作計劃表,按時間進度要求推進產(chǎn)品注冊/認證工作開展;
2. 掌握政府的監(jiān)管動態(tài),并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時調(diào)整注冊/認證工作,以滿足政府監(jiān)管的要求;
3. 了解與掌握企業(yè)相關(guān)的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等;
4. 跟蹤適用法規(guī)、標準的更新情況并向公司內(nèi)相關(guān)部門傳達;
5. 參加注冊、臨床相關(guān)的培訓(xùn)或會議等活動,與注冊相關(guān)的官員、專家、同行交流與溝通,尋找最佳注冊途徑;
6. 聯(lián)系、拜訪注冊、臨床業(yè)務(wù)相關(guān)的部門及單位,開拓并維護與其的關(guān)系;
7. 對產(chǎn)品質(zhì)量有一定了解。
8、英語熟練,特別是書面英語
任職要求:
1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
2、 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗流程,對產(chǎn)品注冊、臨床法規(guī)非常了解;
有醫(yī)療器械行業(yè)注冊、臨床從業(yè)經(jīng)驗,對醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。
1. 檢視注冊工作計劃表,按時間進度要求推進產(chǎn)品注冊/認證工作開展;
2. 掌握政府的監(jiān)管動態(tài),并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時調(diào)整注冊/認證工作,以滿足政府監(jiān)管的要求;
3. 了解與掌握企業(yè)相關(guān)的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等;
4. 跟蹤適用法規(guī)、標準的更新情況并向公司內(nèi)相關(guān)部門傳達;
5. 參加注冊、臨床相關(guān)的培訓(xùn)或會議等活動,與注冊相關(guān)的官員、專家、同行交流與溝通,尋找最佳注冊途徑;
6. 聯(lián)系、拜訪注冊、臨床業(yè)務(wù)相關(guān)的部門及單位,開拓并維護與其的關(guān)系;
7. 對產(chǎn)品質(zhì)量有一定了解。
8、英語熟練,特別是書面英語
任職要求:
1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗;
2、 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗流程,對產(chǎn)品注冊、臨床法規(guī)非常了解;
有醫(yī)療器械行業(yè)注冊、臨床從業(yè)經(jīng)驗,對醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。
工作地點
地址:杭州臨平區(qū)東小河街59
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
創(chuàng)想醫(yī)學(xué)..HR
浙江創(chuàng)想醫(yī)學(xué)科技有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
-
公司性質(zhì)未知
-
余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)新顏路22號301b浙江省生物醫(yī)藥孵化器
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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2026-04-02 00:20:14
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注:聯(lián)系我時,請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
