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崗位專員：
1、負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)車間批次記錄（生產(chǎn)記錄、檢驗記錄、進(jìn)出庫記錄等），確保符合GMP標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，對不合規(guī)記錄反饋并跟進(jìn)處理；
2、監(jiān)督車間日常操作（如工藝衛(wèi)生、設(shè)備運行參數(shù)）及記錄的規(guī)范性，確保數(shù)據(jù)完整性；
3、協(xié)助制定和更新相關(guān)的GMP操作程序和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序，以保證生產(chǎn)過程中的規(guī)范性；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案的整理、歸檔、保管及銷毀，建立完整記錄臺賬；
5、跟蹤生產(chǎn)過程中的物料平衡、環(huán)境條件（溫濕度、壓差等）記錄，及時上報異常偏差；
6、協(xié)助GMP認(rèn)證、生產(chǎn)許可證申報等資料的準(zhǔn)備與文件管理工作

任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥劑等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、熟悉GMP規(guī)范及藥品管理法規(guī)，具備文件審核與歸檔經(jīng)驗；
3、具備質(zhì)量控制和品質(zhì)檢驗相關(guān)知識、經(jīng)驗；
4、熟練使用Excel、文檔管理系統(tǒng)，具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力；
5、工作細(xì)致認(rèn)真，責(zé)任心強(qiáng)，能適應(yīng)重復(fù)性文檔處理及跨部門協(xié)作；
6、持有GMP內(nèi)審員證書或質(zhì)量管理相關(guān)資質(zhì)者優(yōu)先。