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崗位職責： 1.實驗室質(zhì)量管理體系維護，相關質(zhì)量體系認定，體系文件的建立、文件的發(fā)放，收回，文件的掃描，廢棄與歸檔，外來文件的管理。 2.負責實驗室相關文件記錄、技術部質(zhì)量相關文件、會議記錄的整理。 3.負責根據(jù)培訓計劃為現(xiàn)場人員提供相應的質(zhì)量管理及過程控制方面的培訓。 4.負責變更管理、評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響并提出有效解決方案，參與新建、改建、擴建項目的質(zhì)量評估，確保項目建設滿足對質(zhì)量的要求。 5.負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。 QC部分 1.負責環(huán)境檢測（塵埃粒子、浮游菌、沉降菌） 2.設備無菌檢測（生物安全柜、培養(yǎng)箱） 3.設備維護保養(yǎng) 4.流式檢測（動物干細胞） 5.能力對比驗證：胚胎、凍精檢測、菌落總數(shù)等項目 6.流式檢測（胎盤全細胞、胎盤造血干、成人免疫、間充質(zhì)干細胞）； 7.檢測結果復核、審核； 職位要求： 1.生物工程，藥學相關專業(yè)，本科或以上學歷，具有較強的動手能力及分析檢測技術的能力。 2.了解實驗室相關規(guī)定，具有一定的化學安全及防護、救護知識。 3.掌握藥品檢驗基礎理論知識，熟悉藥品檢測基本流程，了解檢驗儀器設備的操作及維護。 4.熟悉藥品GMP相關知識，具有CNAS管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 5.熟悉常用電腦軟件操作，有良好的語言表達能力。 6.具有較強分析、獨立開展工作的能力。