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1、工作職責(zé) 1.1負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)、質(zhì)量、安全及設(shè)備的管理，確保各項指標(biāo)的完成。 1.2組織實施部門下達(dá)的生產(chǎn)計劃，全面完成生產(chǎn)任務(wù)。 1.3負(fù)責(zé)車間的人身安全、設(shè)備安全，確保安全文明生產(chǎn)。 1.4負(fù)責(zé)車間設(shè)備驗證、調(diào)試、故障分析與解決，確保設(shè)備穩(wěn)定運行。 1.5負(fù)責(zé)車間員工的日常管理，不斷提高員工綜合素質(zhì)。 1.6對車間各類報表、原始資料的及時性、真實性負(fù)責(zé)。 1.7對車間原輔材料使用的控制，不斷降低生產(chǎn)成本。 1.8正確處理車間的突發(fā)事件，并隨時向公司領(lǐng)導(dǎo)匯報事件處理進(jìn)展。 1.9積極配合各部門工作，協(xié)調(diào)好各部門之間的關(guān)系。 1.10 負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件起草、修訂，確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求。 1.11積極完成上級及會議交待的臨時性工作。 2、職位要求 2.1高分子化學(xué)、物理、制藥工程、藥物分析、化學(xué)、生物技術(shù)、機(jī)械、數(shù)控等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。 2.2五年以上同行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗。對醫(yī)療器械企業(yè)全面生產(chǎn)管理體系有系統(tǒng)的了解和實踐經(jīng)驗積累，熟悉并掌握生產(chǎn)管理知識。 2.3勤于思考、吃苦耐勞、善于溝通、具有良好的團(tuán)隊合作精神、保密意識、具有獨立解決問題的能力，對工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。 2.4熟悉《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械注冊管理辦法》、《ISO 13485：2003 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系的相關(guān)要求》；掌握《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》、《無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》和《植入醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的相關(guān)要求；