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崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)純化水理化檢測(cè)及數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)工作； 2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品原材料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)，包括內(nèi)毒素檢測(cè)、ELISA檢測(cè)、理化性能測(cè)試（pH、含水量、環(huán)氧乙烷殘留、SDS殘留、過(guò)氧化氫殘留、過(guò)氧乙酸殘留、羥脯氨酸含量、外源性DNA殘留、乙醇?xì)埩?、脂肪殘留、重金屬含量、總蛋白含量、總灰分含量等），?fù)責(zé)有關(guān)實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確性及完整性記錄工作，評(píng)估結(jié)果并撰寫(xiě)報(bào)告； 3、負(fù)責(zé)有關(guān)實(shí)驗(yàn)溶液配制：配制和標(biāo)定檢驗(yàn)所需試液，確保記錄的真實(shí)性、完整性和及時(shí)性； 4、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備維護(hù)：負(fù)責(zé)日常檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和檢定，保持記錄的真實(shí)性、完整性和及時(shí)性； 5、參與不合格品的跟蹤處理過(guò)程； 6、參與公司法規(guī)、質(zhì)量體系文件培訓(xùn)； 7、其他任務(wù)：執(zhí)行上級(jí)分配的其他相關(guān)任務(wù)。 任職資格: 1、本科以上學(xué)歷，生物工程、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有藥檢所培訓(xùn)或醫(yī)藥企業(yè)化驗(yàn)員上崗證或相關(guān)質(zhì)量檢驗(yàn)培訓(xùn)證書(shū)為佳； 3、有內(nèi)審員證書(shū)、無(wú)菌檢驗(yàn)員培訓(xùn)證書(shū)者優(yōu)先； 4、熟悉醫(yī)療器械規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，了解醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī); 5、具備“崗位職責(zé) 2”中的相關(guān)檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉各類(lèi)檢測(cè)儀器的操作和使用，如氣相色譜儀、酶標(biāo)儀、凱氏定氮儀等； 6、配合完成相關(guān)減壓記錄的復(fù)核工作，負(fù)責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)檢驗(yàn)記錄的保管與歸檔； 7、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析，負(fù)責(zé)異常實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析與調(diào)查等； 8、有較好的計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)，熟練使用辦公軟件; 9、具備良好的溝通能力和整體協(xié)調(diào)合作技能，工作責(zé)任心強(qiáng)，能承受一定的工作壓力。 10、積極主動(dòng)，勤奮好學(xué)，工作細(xì)心，認(rèn)真負(fù)責(zé)。