應屆畢業(yè)生
本科
2026-04-10 07:32:22
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位責任描述
? 負責公司質量管理體系、ISO 13485、QSR820、GMP等的策劃、建立、實施及持續(xù)改進；
? 負責編制、修訂體系文件（質量手冊、程序文件等），監(jiān)督各部門執(zhí)行情況，確保體系符合法規(guī)和客戶要求；
? 負責管理和協(xié)調所有 QMS 流程，并確保符合 FDA、EU-MDR、ISO 13485 和中國 GMP
? 計劃、協(xié)調和執(zhí)行內部 QMS 審核，以確保符合內部和外部要求，并在組織內識別和實施改進機會；
? 編制管理評審計劃，收集并提供管理評審的資料，對糾正措施效果進行跟蹤和驗證；
? 協(xié)助外部監(jiān)管機構、第三方機構、客戶審核并對審核問題點進行整改跟進；
? 收集國內外法規(guī)、標準更新情況，及時調整體系內容；
? 開展法規(guī)體系知識培訓，提升全員質量意識。
任職要求
? 教育背景：本科及以上學歷；
? 經(jīng)驗：5年以上體系管理或認證工作經(jīng)驗；
? 具備內審員資質證書（如ISO 9001/13485內審員）或注冊審核員資格優(yōu)先；
? 熟悉ISO系列標準及行業(yè)法規(guī)（如醫(yī)療器械GMP、ISO13485、QSR820等）；
? 需要具備良好的英語和漢語語言技能；
? 良好的文字功底，能夠指導編制體系文件或獨立編寫相應的體系文件；
? 出色的組織和協(xié)調能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：深圳龍華區(qū)深圳-龍華區(qū)富士康科技集團-北大門龍華園區(qū)
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職位發(fā)布者
茶先生HR
富聯(lián)裕展科技(深圳)有限公司
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電子技術·半導體·集成電路
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1000人以上
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國內上市公司
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龍華富士康科技集團西華門
