應屆畢業(yè)生
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職位描述
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職責描述：
1、統(tǒng)籌管理部門GMP 體系合規(guī)管理，包括設備，公用系統(tǒng)，庫房系統(tǒng)，計量，CDMO 部門相關，驗證管理等。
2、組織部門GMP 相關文件體系日常運行及提升改進工作，包括設備管理全生命周期內(nèi)容，從設備URS 提出，設計確認，直至日常運維管理，偏差，變更等。
3、日常設備及系統(tǒng)運行質(zhì)量風險巡查，協(xié)同評估確認改進方案。
任職要求：
1、機械、電氣、藥學、制藥工程等相關專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學歷；
2、熟悉大、小容量注射劑常規(guī)設備的工作原理，質(zhì)量風險控制點，識別并指導崗位風險做好控制管理；
3、熟悉常規(guī)公用系統(tǒng)，包括飲用水、純化水、注射用水、空調(diào)系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)等工藝流程及質(zhì)量風險控制，識別并指導崗位現(xiàn)場風險做好控制管理；
4、熟悉大小容量注射劑設備及公用系統(tǒng)GMP管理體系下文件、風險評估、驗證、偏差、變更、回顧等全系統(tǒng)的流程及過程關注要點，部門體系文件提升；
5、了解國內(nèi)外大小容量注射劑GMP相關法規(guī)、指南，含無菌相關，包括但不限于ISPE、WHO、歐盟等；
6、參與過生產(chǎn)線項目建設及設備改造等相關工作，了解過程風險把控及質(zhì)量控制；
7、有較強的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題的能力、良好的溝通表達能力。
注：聯(lián)系我時，請說是在河南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：安陽湯陰縣安陽湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工縱三街北段
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職位發(fā)布者
HR
河南科倫藥業(yè)有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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股份制企業(yè)
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河南省安陽市湯陰縣產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)工縱三街北段
