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工作職責:
1.負責有海外注冊項目的生產(chǎn)部門建設和管理；
2.負責協(xié)助公司國外審計或外部客戶審計應對；
3.負責部門國際化認證質(zhì)量文化的建設和質(zhì)量水平的持續(xù)提升。
任職資格:
1. 藥學、制藥工程、化學、生物技術(shù)等相關(guān)領域背景；
2. 10年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗；5年以上外資或國內(nèi)制藥企業(yè)EU或FDA認證車間管理運行經(jīng)驗；
3. 熟知FDA、EU、ICH、PIC/S、MHRA等GMP法規(guī)要求，成功主導過車間國際GMP工作開展，并順利通過檢查；良好的團隊管理、生產(chǎn)管理、技術(shù)轉(zhuǎn)移管理、組織協(xié)調(diào)、溝通能力，熟悉無菌工藝或固體設備。
4. 良好的英語聽、說、讀寫能力，英語可以作為工作語言；