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崗位核心工作內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)審核藥品研發(fā)原始記錄及報告。
2、起草、整理、審核及報送藥品注冊、補充申請、變更等注冊申報資料，按照程序及時配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3. 配合集團研發(fā)中心協(xié)助編制及完善EGF項目技術(shù)轉(zhuǎn)移及集團生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移研究方案，并參與相關(guān)工作。

任職要求
1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，生物制藥或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗1年以上。
2、具備一定的質(zhì)量管理意識，有QC工作經(jīng)驗優(yōu)先有，參加過項目申報工作優(yōu)先。
3、熟悉生物制藥的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理要求，有較強的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，能按要求完成質(zhì)量研究相關(guān)工作。
4、具備團隊意識，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
5、熟練掌握電腦辦公軟件的使用，具有較強的歸納總結(jié)能力。