應屆畢業(yè)生
本科
2026-05-15 14:29:13
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
工作職責：
1、負責并保障研究所項目按計劃申報與獲批，管理注冊部日常事務協(xié)調資源完成研發(fā)；
2、負責捕捉藥品注冊法規(guī)中的關鍵變化，評估可能的風險和影響；
3、負責注冊部的日常管理工作，按年度計劃開展產品注冊申報工作；
4、負責對自研產品的注冊技術文件進行審核、組織申報資料的撰寫與申報；
5、負責公司立項品種注冊申報后的審評進度跟蹤、發(fā)補資料的審核；
6、負責組織與協(xié)調藥品的現場核查工作；
7、負責定期跟蹤公司立項品種的競爭情況，對注冊申報及審評進度定期更新；
8、對新產品的篩選、立項提出注冊方面的意見；
9、處理藥品注冊申報及審評審批過程中的公關事務；主導完成研發(fā)項目風險評估工作，確保研發(fā)活動持續(xù)合規(guī)；
10、組織開展藥品注冊法規(guī)的系列培訓；主導部門SOP文件制定/修訂工作。
任職要求：
1、藥學或相關專業(yè)大學本科及以上學歷；
2、本科10年注冊申報經驗、碩士5-8年注冊申報經驗；
3、熟悉國內的藥政法律法規(guī)，主導制訂注冊申報策略、國內藥品注冊申報流程及審評審批程序；
4、主導項目注冊申報及風險評估工作，解決項目注冊申報過程中的一般問題，梳理注冊申報流程，搭建管理體系，把關部門SOP文件的準確性和規(guī)范性。
工作地點：河南省焦作市
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：焦作馬村區(qū)焦作-馬村區(qū)焦作健康元生物制品有限公司-東門
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職位發(fā)布者
張連東HR
新鄉(xiāng)海濱藥業(yè)有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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500-999人
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國內上市公司
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新飛大道南段與德源路交叉口東南角
