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崗位職責：
1. 檢視注冊工作計劃表，按時間進度要求推進產(chǎn)品注冊/認證工作開展；
2. 掌握政府的監(jiān)管動態(tài)，并根據(jù)政策法規(guī)的變化及時調(diào)整注冊/認證工作，以滿足政府監(jiān)管的要求；
3. 了解與掌握企業(yè)相關的政府發(fā)布的各類信息、政策及法規(guī)等；
4. 跟蹤適用法規(guī)、標準的更新情況并向公司內(nèi)相關部門傳達；
5. 參加注冊、臨床相關的培訓或會議等活動，與注冊相關的官員、專家、同行交流與溝通，尋找最佳注冊途徑；
6. 聯(lián)系、拜訪注冊、臨床業(yè)務相關的部門及單位，開拓并維護與其的關系；
7. 對產(chǎn)品質(zhì)量有一定了解。
8、英語熟練，特別是書面英語
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗；
2、 掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、臨床試驗流程，對產(chǎn)品注冊、臨床法規(guī)非常了解；
有醫(yī)療器械行業(yè)注冊、臨床從業(yè)經(jīng)驗，對醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)有一定的了解。