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1、質(zhì)量監(jiān)控與生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控：?負(fù)責(zé)中藥質(zhì)量的監(jiān)控工作，?確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；?對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，?確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。?

2、品評(píng)審與供應(yīng)商質(zhì)量管理：?參與產(chǎn)品的評(píng)審，?審核生產(chǎn)記錄并確認(rèn)其正確性；?對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量進(jìn)行檢查和監(jiān)督，?及時(shí)糾正質(zhì)量問(wèn)題的發(fā)生。?

數(shù)

3、據(jù)統(tǒng)計(jì)與上報(bào)：?負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)與上報(bào)工作。?

4、負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證總計(jì)劃、?驗(yàn)證方案、?驗(yàn)證報(bào)告及驗(yàn)證工作的監(jiān)督落實(shí)。?

5、品質(zhì)量回顧與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：?負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量回顧及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。?

內(nèi)部持續(xù)改善工作與人員管理：?負(fù)責(zé)組織內(nèi)審、?自查等內(nèi)部持續(xù)改善工作；?

6、負(fù)責(zé)QA人員日常管理和培訓(xùn)考核。?

7、完成上級(jí)交辦的其他事項(xiàng)：?完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。?

此外，?中藥品QA崗位還需要協(xié)助相關(guān)部門(mén)做好藥品追溯管理工作，?配合生產(chǎn)部做好生產(chǎn)工藝驗(yàn)證工作，?以及建立和完善公司藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的相關(guān)制度和記錄，?組織落實(shí)公司藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，?審核公司監(jiān)測(cè)員報(bào)告的藥品不良反應(yīng)信息。

崗位要求：

1、有中藥生產(chǎn)企業(yè)QA工作3到5年以上；

2、本科以上學(xué)歷，中藥專業(yè)

3、有執(zhí)業(yè)藥師證