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一、崗位職責
1、協(xié)助工藝部門分子構(gòu)建、發(fā)酵、純化和制劑等工藝開發(fā)工作，進行工藝優(yōu)化和驗證，并解決相應(yīng)技術(shù)問題；
2、負責制定工藝開發(fā)整體工作計劃，分解月度工作計劃，組織并審閱相關(guān)的技術(shù)報告，確保實驗質(zhì)量；
3、負責組織開展本部門相關(guān)操作規(guī)程和管理規(guī)程的制定和實施；
4、負責收集及統(tǒng)計生產(chǎn)和轉(zhuǎn)產(chǎn)項目工藝數(shù)據(jù)，分析出工藝研究方向；
5、負責監(jiān)督生產(chǎn)關(guān)鍵工序，制定關(guān)鍵工序控制節(jié)點；
6、負責部門人員結(jié)構(gòu)規(guī)劃、人員配置管理，組建專業(yè)對接轉(zhuǎn)產(chǎn)項目和工藝優(yōu)化項目團隊，高效轉(zhuǎn)化研發(fā)實驗室階段成果；
7、負責部門人員及工作的日常管理、培訓(xùn)，監(jiān)督檢查和考核工作，提升團隊專業(yè)能力；
8、參與行業(yè)協(xié)會組織培訓(xùn)和交流，并轉(zhuǎn)化為技術(shù)資料，指導(dǎo)工藝改進方向；
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

二、任職要求
1、***本科及以上學(xué)歷，生物相關(guān)專業(yè)背景，具有5年以上生物制藥上下游工藝開發(fā)工作經(jīng)驗，了解GMP法規(guī)，有GMP相關(guān)經(jīng)驗。
2、了解分子構(gòu)建、發(fā)酵、蛋白純化和制劑研發(fā)管理工作；
3、熟悉原料藥或診斷試劑原料行業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)流程和審核轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝sop，熟悉原料酶（生化、分子）生產(chǎn)工藝，了解整個生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點；
4、具有良好的中英文寫作能力，熟練閱讀專業(yè)文獻；
5、具有良好的計劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力、問題解決能力、團隊合作精神和抗壓力，具有強烈的責任感和敬業(yè)精神，工作積極主動。