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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的注冊、生產(chǎn)許可證生請、注冊證變更和延續(xù)注冊；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的收集和動(dòng)態(tài)跟蹤；
3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊檢測的送檢和溝通協(xié)調(diào)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)工作；
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的整理和匯編。
任職要求：
1. 醫(yī)療/生物醫(yī)學(xué)工程/機(jī)械等理工科相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；
2. 熟悉第二類和第三類醫(yī)療器械注冊流程，具有有源醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3. 具有較好的思維邏輯及文案編輯能力；
4. 具有良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
5. 富有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力。
6.醫(yī)療行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。