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崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，對(duì)公司使用全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施，根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)，制定本部門(mén)年度工作計(jì)劃，并組織實(shí)施；
2、負(fù)責(zé)建立、實(shí)施、監(jiān)督、完善公司的質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運(yùn)行和檢查考核；
3、參與并協(xié)助公司相關(guān)部門(mén)研發(fā)部門(mén)的質(zhì)量管理工作，審查產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝的科學(xué)性、合理性，對(duì)研發(fā)過(guò)程的合規(guī)性提出建議；
4、參與供應(yīng)商的考察、評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量問(wèn)題談判，并且監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問(wèn)題的分析和有效改善以及不合格品的評(píng)審。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；
6、貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，組織質(zhì)量管理制度的審核和培訓(xùn)落實(shí)；
7、組織實(shí)施質(zhì)量統(tǒng)計(jì)，對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)；
8、定期組織質(zhì)量檢查，對(duì)存在的質(zhì)量問(wèn)題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實(shí)施；
9、積極配合領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物，醫(yī)學(xué)等大專(zhuān)及以上學(xué)歷，并具有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求，熟悉并有扎實(shí)應(yīng)用各種質(zhì)量分析方法和工具的能力，具有較強(qiáng)的質(zhì)量問(wèn)題調(diào)查、分析、改善能力，擅長(zhǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力；
3、熟悉醫(yī)療器械、試劑設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，熟悉試劑的生產(chǎn)管理要求（如潔凈廠房、純凈水等）；
4、具備較強(qiáng)的管理、分析、解決問(wèn)題的能力，良好的對(duì)外溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力，有高度執(zhí)行力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動(dòng)，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神；