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崗位職責(zé)： 從事藥品研發(fā)分析方法開發(fā)和優(yōu)化工作。 1.研發(fā)人員的培養(yǎng)、管理； 2.擬定項(xiàng)目申報(bào)計(jì)劃、研究方案，對研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度、質(zhì)量進(jìn)行把控； 3.指導(dǎo)、監(jiān)督研究人員按技術(shù)要求開展試驗(yàn)；銜接各相關(guān)部門按照研究方案完成研發(fā)工作，處理各相關(guān)部門在研發(fā)工作過程中提出的問題并擬定解決方案； 4.跟進(jìn)補(bǔ)充申請政策法規(guī)、技術(shù)要求，根據(jù)法規(guī)更新情況及時調(diào)整研究方案； 5.熟悉在研品種特點(diǎn)（包括產(chǎn)品穩(wěn)定性、臨床表現(xiàn)和市場反饋信息）、國內(nèi)外質(zhì)控現(xiàn)狀和審評現(xiàn)狀； 6.按計(jì)劃完成資料撰寫、整理、審核注冊申報(bào)資料、原始記錄、申報(bào)及注現(xiàn)場核查工作。 任職資格： 1.具有三年以上藥品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉法規(guī)與相關(guān)指導(dǎo)原則，可熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索； 2.可熟練操作各精密儀器尤其是液相、原子吸收； 3.具備根據(jù)品種特性新建分析方法或參照國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)、文獻(xiàn)資料建立及優(yōu)化分析方法的能力。