安陽
應屆畢業(yè)生
本科
2026-03-14 00:40:47
3192人關注
職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
職責描述：
1. 密切追蹤國家和政府監(jiān)管部門的法規(guī)政策、監(jiān)管動態(tài)和行業(yè)發(fā)展動態(tài)，不斷完善公司藥品生產、質量管理體系，并進行有效監(jiān)督，確保其高效運作，全面負責公司質量管理工作；
2. 主持制定質量系統(tǒng)年度工作計劃，并督導GMP符合性落實、質量持續(xù)改進、驗證管理、偏差、變更管理、質量管理培訓等重點工作，組織召開公司質量會議，分析各種質量問題并監(jiān)督整改；
3. 迎接客戶審計和藥監(jiān)部門的各種檢查，并對審計、檢查中發(fā)現的問題采取有效的整改措施；
4. 做好與生產、采購、檢驗放行等部門的橫向聯系與溝通工作；
5. 負責與藥品監(jiān)督管理部門進行交流和協調，為公司發(fā)展創(chuàng)造良好的外部環(huán)境；
6. 從系統(tǒng)角度研究人、機、料、法、環(huán)等生產質量管理的關鍵要素，開展質量風險管理；
7. 負責組織協調相關生產質量管理體系的全員GMP培訓管理工作；
8. 領導交代的其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化學化工等相關專業(yè)；
2.有五年以上藥品質量管理經驗，熟悉大、小容量注射劑生產工藝，熟悉變更管理、偏差管理、驗證與確認、共線風險評估和數據完整性
3.有獨立組織GMP合規(guī)檢查、現場注冊核查的經驗；
4.具備較強的組織協調能力和執(zhí)行力，有良好的溝通能力、務實的管理風格及強烈的責任感；
5.有良好團隊合作精神，善于溝通，具備較強抗壓能力，以及獨立分析并解決問題的能力；
6.對相應法規(guī)要求有準確的理解力，洞察力和敏感性。
注：聯系我時，請說是在河南人才網上看到的。
工作地點
地址：安陽湯陰縣安陽河南科倫藥業(yè)有限公司
??
點擊查看地圖
詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
