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崗位職責(zé)：1、協(xié)助完成部分（除合成、制劑以外）藥品申報(bào)資料的撰寫；2、配合注冊(cè)品種的現(xiàn)場(chǎng)核查工作，包括研發(fā)和生產(chǎn)；3、協(xié)助完成現(xiàn)有品種的再注冊(cè)、包材備案等工作；4、根據(jù)上級(jí)要求，對(duì)產(chǎn)品信息、專利狀態(tài)、市場(chǎng)情況等做調(diào)研；5、在上級(jí)指導(dǎo)下，參與項(xiàng)目會(huì)議及討論，完成相關(guān)報(bào)告；6、根據(jù)公司注冊(cè)計(jì)劃，及時(shí)準(zhǔn)備、整理、提交注冊(cè)材料，定期歸類、存檔相關(guān)文件。任職要求：1、藥學(xué)、化學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；2、在化藥CRO公司或自研型單位做過(guò)至少兩年研發(fā)分析；3、寫過(guò)CTD申報(bào)資料中分析部分內(nèi)容，且經(jīng)歷過(guò)品種現(xiàn)場(chǎng)考核的優(yōu)先考慮；4、具備一定英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力，熟練進(jìn)行專業(yè)文獻(xiàn)翻譯；5、熟悉GMP知識(shí)和相關(guān)藥品法規(guī)；6、具有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和良好的職業(yè)操守。福利：免費(fèi)公寓宿舍、五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、專業(yè)培訓(xùn)、節(jié)日福利、項(xiàng)目獎(jiǎng)金、定期團(tuán)建等。 園區(qū)有大型多功能食堂提供各色可口飯菜。工作環(huán)境好，生活配套設(shè)施齊全，步行5分鐘內(nèi)，可到便利店、藥店、銀行、餐館、超市、公交車站。