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工作職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理工作，對公司使用全過程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施，根據(jù)公司年度質(zhì)量目標(biāo)，制定本部門年度工作計劃，并組織實施；
2、負(fù)責(zé)建立、實施、監(jiān)督、完善公司的質(zhì)量管理體系；負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的運行和檢查考核；
3、參與并協(xié)助公司相關(guān)部門研發(fā)部門的質(zhì)量管理工作，審查產(chǎn)品設(shè)計、工藝的科學(xué)性、合理性，對研發(fā)過程的合規(guī)性提出建議；
4、參與供應(yīng)商的考察、評價，負(fù)責(zé)供應(yīng)商的質(zhì)量問題談判，并且監(jiān)督供應(yīng)商質(zhì)量問題的分析和有效改善以及不合格品的評審。
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
6、貫徹執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，組織質(zhì)量管理制度的審核和培訓(xùn)落實；
7、組織實施質(zhì)量統(tǒng)計，對統(tǒng)計數(shù)據(jù)的真實性、可靠性負(fù)責(zé)；
8、定期組織質(zhì)量檢查，對存在的質(zhì)量問題制訂糾正和預(yù)防措施并組織實施；
9、積極配合領(lǐng)導(dǎo)開展其他相關(guān)工作。
任職要求：
1、生物，醫(yī)學(xué)等大專及以上學(xué)歷，并具有3年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗；
2、熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)要求，熟悉并有扎實應(yīng)用各種質(zhì)量分析方法和工具的能力，具有較強(qiáng)的質(zhì)量問題調(diào)查、分析、改善能力，擅長數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析能力；
3、熟悉醫(yī)療器械、試劑設(shè)計開發(fā)流程，熟悉試劑的生產(chǎn)管理要求（如潔凈廠房、純凈水等）；
4、具備較強(qiáng)的管理、分析、解決問題的能力，良好的對外溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力，有高度執(zhí)行力；
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動，具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神；