伊人嫩草久久欧美站|分手的决心在线观看未删减完整版高清|亚洲天堂资源在线|欧美精品久久,成人一区二区三区在线观看,国产日韩精品电影,xxxxxbbbbb

崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立完成研發(fā)樣品的理化、儀器分析相關(guān)工作；
2、開(kāi)發(fā)分析方法（HPLC、GC、溶出度等），獨(dú)立完成分析方法驗(yàn)證，建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；
3、負(fù)責(zé)撰寫(xiě)CTD資料藥學(xué)部分，配合完成IND/NDA申報(bào)；
4、跟蹤國(guó)內(nèi)外法規(guī)動(dòng)態(tài)（NMPA/FDA/EMA），協(xié)調(diào)審評(píng)問(wèn)題回復(fù)與現(xiàn)場(chǎng)核查。

任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、2年以上CMC研究經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH、USP/EP藥典標(biāo)準(zhǔn)；
3、精通HPLC、GC等分析儀器操作與數(shù)據(jù)解讀，具備DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)能力；
4、具有藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過(guò)創(chuàng)新藥申報(bào)或英語(yǔ)CET-6以上，可撰寫(xiě)英文申報(bào)文件優(yōu)先。