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"崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)GMP質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù);
2. 負(fù)責(zé)原輔料的入廠放行及產(chǎn)品的出廠放行;
3. 對(duì)所分管的QA人員日常工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督；
4. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)對(duì)官方檢查或?qū)徲?jì)中提出的問(wèn)題及時(shí)記錄并整改；
6. 與分管QA一起進(jìn)行異常事件的調(diào)查與處理，指導(dǎo)并完成偏差、超標(biāo)的審核；
7. 負(fù)責(zé)變更的審核；
8. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的批記錄審核；
9. 負(fù)責(zé)每季度一次的車間現(xiàn)場(chǎng)GMP內(nèi)審等。
崗位要求：
1. 藥學(xué)，化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷，；
2. 三年以上原料藥GMP質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有外方審計(jì)、質(zhì)量管理及原料質(zhì)量審計(jì)工作經(jīng)驗(yàn)、主要原料供貨商審計(jì)經(jīng)驗(yàn)；
3. 具備一定的英語(yǔ)水平；
4. 有一定的組織能力、溝通、協(xié)調(diào)能力、語(yǔ)言表達(dá)能力等。"