職位描述
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崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、解讀、對內(nèi)培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械在國際注冊和海外認(rèn)證(包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、客戶當(dāng)?shù)刈缘龋炞C資料審核、相關(guān)資料撰寫及整理;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證及維護(hù),確保產(chǎn)品申報檢測、注冊取證等相關(guān)工作順利完成;
4.負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品相關(guān)證件有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實施;
5.協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證中的現(xiàn)場核查等工作。
任職要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)英語、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè);
2.英語六級及以上,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件等翻譯;
3.2-3年無源醫(yī)療器械國際注冊或外貿(mào)工作經(jīng)驗者優(yōu)先(英語聽說讀寫能力強者可接受無經(jīng)驗);
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)知識,如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證,其他海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊流程等;
5.善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團(tuán)隊合作意識。
1.負(fù)責(zé)目標(biāo)國家注冊法規(guī)及產(chǎn)品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、解讀、對內(nèi)培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械在國際注冊和海外認(rèn)證(包括CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證、客戶當(dāng)?shù)刈缘龋炞C資料審核、相關(guān)資料撰寫及整理;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證及維護(hù),確保產(chǎn)品申報檢測、注冊取證等相關(guān)工作順利完成;
4.負(fù)責(zé)國際產(chǎn)品相關(guān)證件有效性的維護(hù)及變更注冊的判斷、實施;
5.協(xié)助完成國際注冊相關(guān)認(rèn)證中的現(xiàn)場核查等工作。
任職要求:
1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)英語、外貿(mào)法規(guī)等相關(guān)專業(yè);
2.英語六級及以上,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)文件等翻譯;
3.2-3年無源醫(yī)療器械國際注冊或外貿(mào)工作經(jīng)驗者優(yōu)先(英語聽說讀寫能力強者可接受無經(jīng)驗);
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊認(rèn)證的相關(guān)法規(guī)知識,如相關(guān)產(chǎn)品的臨床應(yīng)用、CE認(rèn)證、FDA認(rèn)證,其他海外醫(yī)療器械產(chǎn)品認(rèn)證或注冊流程等;
5.善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團(tuán)隊合作意識。
職位福利:五險一金、年底雙薪、帶薪年假、全勤獎、定期體檢、周末雙休、交通補助、餐補
工作地點
地址:鄭州管城回族區(qū)鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)產(chǎn)業(yè)園
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求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓(xùn)費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務(wù)必提高警惕。
職位發(fā)布者
郭玉軍/..HR
鄭州迪奧醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
-
200-499人
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公司性質(zhì)未知
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經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
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