伊人嫩草久久欧美站|分手的决心在线观看未删减完整版高清|亚洲天堂资源在线|欧美精品久久,成人一区二区三区在线观看,国产日韩精品电影,xxxxxbbbbb

職責(zé)描述： 1、統(tǒng)籌管理部門GMP 體系合規(guī)管理，包括設(shè)備，公用系統(tǒng)，庫(kù)房系統(tǒng)，計(jì)量，CDMO 部門相關(guān)，驗(yàn)證管理等。 2、組織部門GMP 相關(guān)文件體系日常運(yùn)行及提升改進(jìn)工作，包括設(shè)備管理全生命周期內(nèi)容，從設(shè)備URS 提出，設(shè)計(jì)確認(rèn)，直至日常運(yùn)維管理，偏差，變更等。 3、日常設(shè)備及系統(tǒng)運(yùn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)巡查，協(xié)同評(píng)估確認(rèn)改進(jìn)方案。 任職要求： 1、機(jī)械、電氣、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉大、小容量注射劑常規(guī)設(shè)備的工作原理，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn)，識(shí)別并指導(dǎo)崗位風(fēng)險(xiǎn)做好控制管理； 3、熟悉常規(guī)公用系統(tǒng)，包括飲用水、純化水、注射用水、空調(diào)系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)等工藝流程及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制，識(shí)別并指導(dǎo)崗位現(xiàn)場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)做好控制管理； 4、熟悉大小容量注射劑設(shè)備及公用系統(tǒng)GMP管理體系下文件、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證、偏差、變更、回顧等全系統(tǒng)的流程及過程關(guān)注要點(diǎn)，部門體系文件提升； 5、了解國(guó)內(nèi)外大小容量注射劑GMP相關(guān)法規(guī)、指南，含無(wú)菌相關(guān)，包括但不限于ISPE、WHO、歐盟等； 6、參與過生產(chǎn)線項(xiàng)目建設(shè)及設(shè)備改造等相關(guān)工作，了解過程風(fēng)險(xiǎn)把控及質(zhì)量控制； 7、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、分析和解決問題的能力、良好的溝通表達(dá)能力。